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Una sensación de calidad

Si bien la mayoría de las industrias confían en los componentes de precisión, hay pocas donde la necesidad es tan crítica como en la fabricación de dispositivos médicos. Ya sea que se trate de una herramienta que termina en manos de un cirujano o de un dispositivo que usa un paciente todos los días, las consecuencias de un componente poco fabricado podrían significar la diferencia entre la vida y la muerte.

Entonces, la pregunta es: ¿cómo se puede producir cada pieza para garantizar la funcionalidad correcta sin emplear opciones costosas como estaciones de calibración al final de la línea o inspección% 100? Una respuesta comprobada es utilizar un sistema de fabricación con sensores incorporados que permiten que el sistema "sienta" el ensamblaje mientras se lo ensambla, servocontroles inteligentes que permiten que el sistema sepa lo que está mirando y lo ajusta sobre la marcha, y software con capacidades de monitoreo en proceso que pueden calibrar la pieza durante la operación de ensamblaje.

Promess Electric Press ensambla el catéter

Ejemplos comunes de la industria médica entre los clientes de nuestro prensa servo incluye catéteres o bolsas de suero que se usan para administrar líquidos a los pacientes. Cada uno de estos utiliza un tubo o conexión que se engarza a un componente de acoplamiento para lograr un sello hermético y hermético. Sin embargo, con engarzado, como con cualquier proceso de fabricación, existe la posibilidad de defectos. Si un engarzado está demasiado flojo, el fluido se fugará y ensuciará. Si está demasiado apretado, el fluido no fluirá a través del tubo tan rápido como sea necesario, si es que lo hace.

La clave del proceso es utilizar un sistema capaz de "sentir" la diferencia entre estos defectos y una buena parte. Un sistema integrado con sensores y control de circuito cerrado puede engarzarse a una fuerza especificada en cada ciclo, lo que significa que cada parte tendrá exactamente la cantidad correcta de fuerza aplicada durante el proceso de engarzado. El acoplamiento de servocontroles de lazo cerrado con los sensores integrados significa que no es necesario que la fuerza especificada ocurra en la misma posición cada vez, permitiendo que se produzcan buenas piezas incluso cuando la ubicación de la pieza cambia debido a la altura del palet o las variaciones de los accesorios. Un servo sistema se puede programar fácilmente para acomodar múltiples modelos de piezas. Ese tipo de flexibilidad no es posible con un sistema hidráulico o neumático.

Promess Servo Press

Promess Servo Press

Software es otro elemento clave del sistema. Con la capacidad de monitoreo avanzada, se puede generar una firma de fuerza frente a distancia para cada parte que se pliega. Cada engarce devolverá su propia firma única, mostrando lo que sucedió durante la parte relevante del ciclo. Las partes que se engarzaron correctamente devolverán firmas similares, mientras que las piezas que tenían un defecto devolverán una firma que difiere de alguna manera de las firmas exitosas.

Una vez que se conocen las diferencias entre un engarzado exitoso y un defecto, se puede establecer una curva maestra basada ya sea en la curva para una parte buena conocida o en un promedio de una cantidad de partes buenas. A continuación, los límites se pueden establecer alrededor de esa curva maestra. La firma para cada parte tendrá que caer dentro de esos límites, o se marcará como "mala". También se pueden recopilar puntos de medición individuales como la fuerza pico, la posición final o la fuerza promedio, cada uno con su propio conjunto de tolerancias. . Si alguno de los límites o tolerancias falla durante el proceso, el sistema debe dar opciones sobre cómo proceder. Esas opciones pueden incluir cualquier cosa, desde simplemente marcar la parte como diferente para que pueda verificarse o arreglarse más tarde, hasta detener la operación inmediatamente para que el proceso y la parte puedan ser revisados. Este tipo de recopilación y control de datos permite la supervisión en proceso 100% y elimina la necesidad de costosas estaciones de medición de fin de línea.

La última pieza del rompecabezas es almacenar los datos recopilados. El sistema debe tener la capacidad de registrar cualquier firma y datos de medición que recopile, junto con información de identificación como fecha, hora y número de serie. Configurado de esta manera, el sistema no solo mide todas las partes a medida que las produce, sino que también mantiene un registro de cada parte para una trazabilidad completa. Esto agrega otro nivel de protección a un proceso ya sólido, y permite que se aprovechen todos los beneficios del sistema de vanguardia mucho después de fabricar una pieza.

La aplicación de engaste descrita anteriormente es solo un ejemplo de muchos en la industria de los dispositivos médicos. Desde conectores rizados a extremidades artificiales, herramientas simples hasta sistemas complejos, los dispositivos médicos son un excelente ejemplo de sistemas de fabricación inteligentes, capaces de producir una pieza que funcionará correctamente en todo momento. Para que esto suceda, el sistema de fabricación necesita combinar la última tecnología de hardware y sensores con un software de vanguardia. Hacerlo asegurará la calidad y la confiabilidad de una manera que los métodos tradicionales de ensamblaje no pueden igualar.

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